Прием монурала при беременности в 1, 2 и 3 триместрах: способ применения, показания и дозировка

Содержание

Монурал при беременности. Обзор статей

Прием монурала при беременности в 1, 2 и 3 триместрах: способ применения, показания и дозировка

Artero A, Alberola J, Eiros JM, Nogueira JM, Cano A. Rev Esp Quimioter. 2013 Mar;26(1):30-3.

PMID: 23546459

В данное исследование были включены 50 женщин с наличием полноценной микробиологической картиной, отобранные из группы 93 пациенток с острым пиелонефритом. Средний возраст группы 26.4 лет, 58% – нерожавшие. Пиелонефрит развился во 2 и 3-ем триместрах в 88% случаев. Наличие мочевой инфекции в анамнезе было отмечено в 34% случаев.

Кишечная палочка была наиболее частым возбудителем (70%). Согласно определению чувствительности фосфомицин мог бы быть хорошим вариантом для первичной терапии, однако данный препарат не рекомендован для лечения пиелонефрита.

Внутривенное введение фосфомицина должно быть принято в качестве варианта резерва лечения инфекции вызванной Enterobacteriaceae.

Фосфомицина трометамол: обзор однократного перорального применения данного препарата у пациентов с острой инфекцией нижних мочевых путей и у беременных женщин с асимптомной бактериурией

Keating GM. Drugs. 2013 Nov;73(17):1951-66. doi: 10.1007/s40265-013-0143-y.

PMID:24202878

Фосфомицина трометомол [Monuril(® ), Monurol(® ), Monural(® )] одобрен для применения во многих странах по всему миру в основном для лечения неосложненной мочевой инфекции. Фософомицин обладает хорошей активностью в отношении основных уропатогенов, таких как Escherichia coli (включая штамы БЛРС), Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae и Staphylococcus saprophyticus in vitro.

Чувствительность уропатогенов к препарату остается неизменной с течением времени. Применение одной дозы препараты (3г) приводит к наличию высокой концентрации препарата в моче.

Проведенное недавно рандомизированное исследование указало на схожую клиническую и/или бактериологическую эффективность применения одной дозы фосфомицина и 3-7 дневного курса приема ципрофлоксацина, норфлоксацина, котримаксазола или нитрофурантоина у женщин с неосложненной мочевой инфекцией.

Более того схожую эффективность показало применение однократной дозы фосфомицина и 5-дневного курса цефуроксима или 7-ми дневного курса амоксициллина/клавуланата у беременных женщин с асимптомной бактериурией и схожую клиническую и/или бактериологическую эффективность по сравнению с 5-ти дневным курсом цефуроксима или амоксициллина/клавуланата или 3-х дневного курса цефтибутена у беременных женщин с острой мочевой инфекцией. Однократный прием фосфомицина переносился в основном хорошо, с наличием незначимых гастроинтенстинальных побочных эффектов. Заключение: однократный прием фосфомицина трометомола является важнейшим вариантом первой линии эмпирической терапии неосложненной мочевой инфекции.

Сравнение однократного и многократного приема антибактериальных препаратов для лечения мочевой инфекции во время беременности.

Usta TA, Dogan O, Ates U, Yucel B, Onar Z, Kaya E. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Sep;114(3):229-33. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.03.014. Epub 2011 Jun 22.

PMID: 21696732

В исследование были включены 90 из 324 беременных женщин с жалобами на инфекцию нижних мочевых путей в период с сентября 2007 по май 2008 года. Пациентки были рандомизированы в три группы однократного применения фосфомицина трометомола, 5-ти дневного приема амоксициллина клавуланата или цефуроксима.

После периода наблюдения данные лечения 28, 27 и 29 пациенток соответственно, были изучены. Группы не отличались значимо по демографическим показателям, клинической эффективности, микробиологической излечиваемости и профилю безопасности.

Значимо лучшую комплаентность показала группа фосфомицина трометомола по сравнению с двумя остальными группами (PАсимптомная бактриурия и антибактериальная чувствительность среди беременных.

Celen S, Oruc AS, Karayalcin R, Saygan S, Unlu S, Polat B, Danisman N. ISRN Obstet Gynecol. 2011;2011:721872. doi: 10.5402/2011/721872. Epub 2011 Jan 24.

PMID:21647231

Среди 2011 беременных женщин асимптомная бактериурия была отмечена в 171 случае (8,5%). Кишечная палочка была наиболее частым возбудителем (76,6%). Вторым по частоте микроорганизмом являлась Klebsiella pneumonia (14.6%).

Оба возбудителя обладали выраженной чувствительностью к фосфомицину трометомолу (99.2% E. coli и 88% Klebsiella pneumonia). В данной группе беременных женщин кишечная палочка была наиболее частым возбудителем и была значимо чувствительна к фосфомицину трометомолу.

Мы рекомендуем прием фосфомицина трометомола для лечения асимптомной бактериурии у беременных.

Различные антибактериальные препараты для лечения асимптомной бактериурии беременных.

Guinto VT, De Guia B, Festin MR, Dowswell T. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007855. doi: 10.1002/14651858.CD007855.pub2. Review.

PMID:20824868

В данный анализ включены пять исследований (1140 пациенток с асимптомной бактериурией). Мета-анализ не проводился в виду того, что в каждом из исследований были использованы различные режимы приема антибиотиков.

В исследовании сравнивающем однократный прием фосфомицина трометомола 3г и 5-ти дневный курс цефуроксима не было выявлено достоверных различий в персистенции инфекции. Не представляется возможным сделать однозначный вывод о наиболее безопасном и эффективном препарате для первичной терапии асимптомной бактериурии беременных.

Одно из исследований указывает на большую эффективность при назначении длительного курса нитрофурантоина, другое показывает лучшую переносимость ампициллина по сравнению с пивмицеллинамом. С другой стороны, не было продемонстрировано какой-либо достоверной разницы между группами терапии.

Для определения препарата выбора специалистам следует принимать во внимание такие аспекты, как стоимость, доступность и профиль побочных эффектов.

Фосфомицин в сравнении с другими антибиотиками для лечения острого цистита: мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

Falagas ME, Vouloumanou EK, Togias AG, Karadima M, Kapaskelis AM, Rafailidis PI, Athanasiou S.J. Antimicrob Chemother. 2010 Sep;65(9):1862-77. doi: 10.1093/jac/dkq237. Epub 2010 Jun 29. Review.

PMID:20587612

Проведено сравнение эффективности и безопасности фосфомицина с другими антибактериальными препаратами на основании выполненного мета-анализа рандомизированных контролируемых исследований за 2009 – 2010 гг. Также поиск проводился среди библиографических ссылок в релевантных статьях.

Проведя поиск по базам данных PubMed, Cochrane CENTRAL, Scorpus было обнаружено 1697, 45 и 175 статей соответственно. Двадцать семь (восемь двойных слепых) исследований соответствовали выдвигаемым к ним требованиям и были включены в мета-анализ.

Не было обнаружено различий между фосфомицином и другими антибактериальными препаратами в эффективности эрадикации возбудителя. Не было обнаружено различий в клинической эффективности фосфомицина и других антибактериальных препаратов в подгруппе исследований, включавших как небеременных женщин, так и мужчин.

Не было обнаружено различий в частоте встречаемости побочных эффектов у пациентов, получавших фосфомицин, и пациентов, принимавших другие антибиотики. Фосфомицин одинаково безопасен в применении, как и другие антибактериальные препараты. Тем не менее, побочные реакции у беременных женщин отмечаются реже именно при использовании фосфомицина.

В настоящее время, на фоне возросшего внимания к проблеме роста резистентности бактерий к антибиотикам, фосфомицин играет важную роль в лечении цистита не только у небеременных женщин, но и беременных женщин, а также пожилых людей и детей.

Однократный прием фосфомицина по сравнению с 7-ми дневным курсом амоксиллина клавуланата для лечения асимптомной бактериурии беременных

Estebanez A, Pascual R, Gil V, Ortiz F, Santibanez M, Perez Barba C. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Dec;28(12):1457-64. doi: 10.1007/s10096-009-0805-6. Epub 2009 Sep 20.

PMID: 19768649

Целью данной работы является сравнение эффективности однократного приема 3г фосфомицина и 7-ми дневного курса амоксициллина клавуланата для лечения асимптомной бактериурии беременных.

Было выполнено сравнительное рандомизированное проспективное исследование двух режимов терапии (короткого и длинного) асимптомной бактериурии беременных. 109 пациенток были рандомизированы в две группы: группа амоксициллина клавуланата – 56 пациенток и группа фосфомицина – 53 женщины.

Обе группы были сравнимы по всем основным показателям. Эффективность обоих режимов была одинакова, а уровень эрадикации превышал 80% (P = 0.720). Частота повторного инфицирования была выше в группе амоксициллина-клавуланата (P = 0.045).

Не было отмечено достоверной разницы в персистенции инфекции (P = 0.39), развитии симптоматической инфекции (P = 0.319) или рецидивирования процесса (P = 0.96).

Таким образом, применение однократной дозы фосфомицина не уступает по эффективности стандартному курсу терапии амоксициллином-клавуланатом и является предпочтительной благодаря лучшему профилю побочных эффектов и простоте приеме.

Источник: //medi.ru/info/10787/

Монурал при цистите – как принимать и дозировка для детей и взрослых,противопоказания и отзывы

Прием монурала при беременности в 1, 2 и 3 триместрах: способ применения, показания и дозировка

Монурал при цистите – лекарство, довольно часто назначаемое докторами.

Ничего удивительного в этом, учитывая эффективность и относительную безопасность препарата, нет.

Доктора отмечают, что препарат зарекомендовал себя, как эффективный, не только в качестве единственного медикамента, но и в составе комплексной терапии.

Главное – знать показания к его использованию и помнить о правилах применения.

Каково применение Монурала при цистите, интересуются больные, и как правильно подобрать дозировку препарата.

Можно ли использовать лекарство в лечении детей и пожилых людей, и является ли оно антибиотиком?

Форма выпуска и состав медикамента

Какая группа антибиотиков у «Монурала»? Он относится к группе фосфомицинов. Это антибактериальный медикамент, который применяется при терапии инфекционных недугов органов мочеполовой системы.

Это лекарство производится в виде гранул для приготовления растворов для перорального приема. Гранулы характеризуются белым цветом, мандариновым запахом. Дозировка — 2 и 3 г в многослойных ламинированных пакетиках. В картонной упаковке содержится 1 или 2 пакета.

В составе гранул антибиотика от цистита «Монурала» присутствует активный элемент фосфомицин в форме фосфомицина трометамола, а также дополнительные вещества — сахарин, сахароза, ароматизаторы с апельсиновым и мандариновым вкусами.

Противопоказания к использованию Монурала

Монурал и аналоги при цистите, несмотря на частое применение, стоит использовать с большой осторожностью.

Препараты, как и любые другие антибактериальные средства, имеют ряд серьезных противопоказаний.

В первую очередь придется отказаться от использования этой группы лекарств в том случае, если есть проблемы с работой почек.

Работу почек оценивают по показателю, называемому уровнем клиренса креатинина.

И если этот показатель опускается ниже отметки в 10 мл\мин., средства оказываются под строжайшим запретом.

Связано это с тем, что медикаменты только ухудшат в этом случае и без того плохое состояние почечной системы.

С осторожностью подобные лекарства всегда назначаются при различных патологиях печени.

Несмотря на то, что большая часть выводится почками, часть все же проходит метаболизацию в этом основном для обезвреживания токсичных веществ органе.

При патологиях печени использование проводится с осторожностью, так как существует вероятность усугубить болезнь печени.

Еще одно серьезное противопоказание, которое всегда стоит учитывать.

Это наличие индивидуальной непереносимости либо основного компонента, либо дополнительных веществ, входящих в состав порошка.

Пациентам, у которых появляются признаки непереносимости после первого применения, пересматривают медикаментозную схему.

О непереносимости строго запрещено молчать, если она развилась.

О ней стоит сообщить доктору, причем незамедлительно!

Фармакологическое действие

Лекарство «Монурал» обладает мощными бактерицидными свойствами. Активное вещество этого медикамента — трометамол фосфомицина, который относится к антибиотикам широкого терапевтического спектра, производных фосфоновой кислоты. Принцип его действия обусловлен подавлением первоначальных стадий синтеза клеточной стенки вредоносных бактерий.

Вещество вступает в конкурентное взаимодействие с N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой (фермент), благодаря чему наблюдается специфическое, необратимое и избирательное подавление вышеуказанного фермента.

В результате такого действия наблюдается отсутствие перекрестной резистентности с иными категориями антибактериальных средств и вероятность синергизма (синергизм наблюдается с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Кроме того, данный лекарственный препарат проявляет высокую функциональность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микробов, в число которых входят:

  • Morganella morganii;
  • Enterococcus spp.;
  • Serratia spp.;
  • Staphylococcus aureus;
  • Pseudomonas spp.;
  • Staphylococcus spp.;
  • Enterococcus faecalis;
  • Staphylococcus saprophyticus;
  • Klebsiella pneumonia;
  • Proteus mirabilis;
  • Citrobacter spp.;
  • Escherichia coli;
  • Klebsiella spp.;
  • Enterobacter spp.

Помимо этого, фосфомицин способствует существенному снижению адгезии ряда патогенных бактерий на эпителии мочевыводящих каналов.

Как действует антибиотик «Монурал» при цистите у женщин?

Что такое Монурал

Антибактериальные препараты на основе фосфорной кислоты, к которым также относится Монурал, обладают широким спектром действия, быстро избавляют от симптомов заболеваний мочевыводящих путей и способствуют выздоровлению.

Данный препарат считается относительно безопасным.

Он не вызывает перекрестной лекарственной резистентности (снижения эффективности лечения из-за использования схожих по составу средств), часто используется в педиатрической практике.

В отличие от других бактериостатических средств, Монурал при цистите действует целенаправленно.

Если одни препараты способны только затормозить рост и размножение патогенной флоры, этот антибиотик провоцирует гибель клеток.

Механизм действия высокоэффективного лекарства реализуется за счет способности активного компонента нарушать производство белка в клетках бактерии, результат – развитие микроорганизма прекращается, бактерия погибает.

Фармакокинетика

Фосфомицина трометамол после перорального приема быстро всасывается из структур пищеварительного тракта. При одноразовом приеме 3 000 мг основного элемента биологическая доступность равна от 34-65%. Период достижения веществом максимальной концентрации в крови колеблется от 2 до 2,5 часов.

С плазменными белками трометамол фосфомицина не связывается, диссоциирует в организме на фосфомицин и трометамол, в последующем не метаболизируется. Основное вещество накапливается в моче.

При приеме однократной дозировки более 3000 мг в составе мочи наблюдается высокий уровень (1 053–4 415 мг/л) для большинства наиболее распространенных возбудителей инфекций мочевыводящих органов такая концентрация является бактерицидной на 99%. Время полувыведения из крови составляет 4 часа.

Выведение происходит в неизмененной форме почками (до 95%), приблизительно 5% вещества выводится с желчью.

При умеренной степени снижения почечной функциональности, включая ее физиологическое уменьшение в пожилом возрасте полувыведение фосфомицина незначительно удлиняется, при этом его уровень в моче сохраняется в виде терапевтических концентраций.

Источник: //gb4miass74.ru/bolezni/monural-instrukciya.html

Монурал при беременности: показания, инструкция по применению и дозировка

Прием монурала при беременности в 1, 2 и 3 триместрах: способ применения, показания и дозировка

Из-за перестройки организма иммунная система беременной женщины не успевает реагировать на внешние угрозы, и риск инфекционных заболеваний увеличивается.

Естественная антибактериальная функция мочи снижается, гормоны и активные вещества, формирующие мышечную ткань матки, воздействуют и на мочевой тракт, расслабляя его и создавая условия для распространения инфекций.

При острых воспалительных процессах невозможно избежать медикаментозного лечения, которое проводится антибиотиками направленного действия.

Общие сведения о Монурале

Монурал — торговое название действующего вещества фосфомицина трометамола. Это один из продуктов современной фармакологии, развитие которой направлено на создание быстро усваиваемых антибактериальных средств с широким спектром действия.

Препарат Монурал производится фармацевтическим концерном “Замбон” в Италии и Швейцарии. Он имеет лекарственную форму в виде гранул для растворения в воде и, помимо действующего вещества, содержит сахарин, сахарозу, цитрусовые ароматизаторы. Выпускается в двух дозировках: для взрослых (3 г) и детей старше 5 лет (2 г).

После приема препарата происходит его распад на вещества фосфомицин и трометамол – регулятор кислотно-щелочного и водно-солевого баланса. Сочетание антибактериального и мочегонного эффекта обеспечивает быстрое действие лекарства. Активные агенты уничтожают болезнетворные бактерии и препятствуют их закреплению на эпителии органов мочевыводящей системы.

Препарат всасывается из ЖКТ, достигая наибольшей концентрации в плазме крови спустя 2-3 часа после приема.

Накапливается преимущественно в почечной ткани, терапевтическая активность продолжается в течение 48 часов, что создает условия для полного цикла очистки мочи и гарантированного выздоровления при исключении повторной инфекции. Более 90% Монурала выводится через мочу, остальное через кишечный тракт в течение 3-4 суток после приема.

В каких случаях назначают при беременности?

Показаниями для применения Монурала при беременности являются инфекции мочевого пузыря (цистит) и мочеиспускательного канала (уретрит), симптоматика которых позволяет выявить начальную стадию воспаления. Обнаружение в результате анализов бессимптомной массивной бактериурии — еще один случай, когда рекомендуется применять Монурал.

Патологическое состояние бактериурии характеризуется повышенным содержанием микробов в моче при отсутствии болевых симптомов, высокой температуры и трудностей мочеиспускания. Данные анализа мочи могут стать основанием для назначения Монурала во избежание осложнений в мочевом пузыре и почках.

Перед применением антибактериальной терапии проводятся лабораторные и аппаратные исследования, на основе которых устанавливается степень воспаления и оцениваются риски для здоровья матери и состояния плода. Острые воспалительные процессы без адекватного лечения могут вывести из строя организм женщины и создать серьезную угрозу для сохранения беременности.

Природа негативных факторов, которые могут привести к патологии органов ребенка, разнообразна: это могут быть как химические, так и биологические агенты. Правильная оценка ситуации позволяет найти баланс между вредным влиянием инфекции и медикамента, который направлен на ее уничтожение.

Действующее вещество Монурала – фосфомицин, так же, как и другие антибиотики, проникает через плаценту, поэтому риск поражения эмбриона потенциально существует.

Клинических исследований для статистической оценки возникновения патологий при использовании препарата пока не проводилось, но ряд свойств Монурала позволяет рекомендовать его как наиболее безвредное средство для лечения воспалений мочеиспускательной системы.

Важные преимущества препарата:

  • направленность действия на очаг поражения;
  • быстрые темпы всасывания и вывода из организма;
  • терапевтический эффект от однократного приема;
  • минимальные противопоказания и побочные реакции.

Изучение отзывов показывает, что он наиболее эффективен на начальных стадиях болезни, поэтому затягивание антибактериального лечения за счет фитотерапии и других альтернативных средств не всегда оправдано. В запущенных состояниях курс лечения Монуралом, который состоит в однократном приеме, может оказаться безрезультатным или дать временное облегчение с последующим рецидивом.

Монурал в 1 триместре

Если в прошлом веке антибиотики вывели медицину на качественно новый уровень, то в наше время они стали страшилкой для будущих родителей.

Установленный клиническими исследованиями вред антибиотиков для нормального развития плода актуализирует необходимость медицинского обследования женщины до зачатия, когда еще есть возможность применить эффективные антибактериальные средства и вылечить воспаления внутренних органов.

Проблемы с мочеполовой системой и почками в анамнезе будущей мамы требуют особых мер упреждения рецидивов. Повышенное внимание к личной гигиене – еще одно профилактическое правило, соблюдение которого на ранних сроках позволит избежать инфекции или же пережить ее в умеренной степени.

Монурал на ранних сроках беременности назначается только в случае жизненной необходимости, то есть когда инфицирование органов мочевыделительной системы представляет серьезную угрозу здоровью матери, и альтернативой лечению может стать искусственное прерывание беременности.

В официальных инструкциях одним из показаний к применению препарата обозначена бессимптомная массивная бактериурия у беременных – состояние которое может возникнуть на любом этапе беременности, из чего можно сделать вывод, что категорического запрета для приема лекарства на ранних сроках нет. Тем не менее выбор остается за лечащими врачами.

Во 2 триместре

Риски нарушений в эмбриональном развитии ребенка при использовании антибиотиков ослабевают во втором триместре, но не исчезают полностью. Часто именно в этот период назначается применение Монурала против циститов и уретритов, возникших из-за снижения иммунитета в процессе гормонального дисбаланса на первом этапе беременности.

Соотношение между разрушительными последствиями инфекций и действием антибиотиков меняется в пользу последних. Антибактериальная атака позволяет избежать осложнений, которые могут возникнуть в результате запущенных воспалительных процессов:

  • кислородного голодания плода, возникающего в результате распространения воспаления в область плаценты и околоплодного пространства;
  • инфицирования плода;
  • анемии.

Если представить, что все эти состояния могут возникнуть одновременно, вопрос о целесообразности лечения первичной инфекции отпадает. Прием Монурала назначается врачом после проведения бактериальных анализов. Особо следует подчеркнуть важность корректного сбора мочи и желательность перепроверки результатов повторным исследованием.

Наибольшее внимание требуется при диагностировании бактериурии. Болезнь протекает у беременных в бессимптомной форме и диагностируется в большинстве случаев после 16-ой недели.

При отсутствии лечения патология осложняется воспалением тканей уретры, мочевого пузыря и почек.

Монурал считается наиболее действенным препаратом, быстрая, не растянутая во времени очистка мочи проходит без риска дисбактериоза и развития молочницы.

В 3 триместре

В период с 6 по 9 месяц сдавливание мочевого пузыря и мочеиспускательного канала приводит к застою мочи, создавая условия для ускоренного размножения болезнетворных бактерий. Увеличивается нагрузка на почки женщины, и при наличии инфекции в мочевом пузыре или уретре возникает повышенный риск поражения почечной ткани — пиелонефрита.

При чрезмерном содержании болезнетворных бактерий в мочевыделительной системе инфекция перекидывается на близлежащие родовые пути: тазовое дно, влагалище, наружные половые органы, создавая угрозу заражения ребенка во время родов. Применение быстродействующего препарата Монурал в предродовой период представляет наименьший риск.

Противопоказания к приему

Список противопоказаний к приему Монурала лаконичен. Его нельзя принимать при почечной недостаточности и других болезнях почек, следовательно, перед назначением препарата во время беременности нужно исключить подобный диагноз. В некоторых случаях бессимптомная массовая бактериурия, которую лечат Монуралом, является вторичной инфекцией, и ее очаг располагается в почках.

Второе, универсальное противопоказание — индивидуальная непереносимость, которая проявляется в аллергической реакции (зуд, высыпания) и расстройств в системе ЖКТ. Для дезинтоксикации при отмене препарата или при передозировке в период беременности применяются мочегонные средства.

Побочные реакции Монурала связаны с пищеварительной системой. Могут наблюдаться тошнота, изжога, диарея.

Способ применения и дозировка

Содержимое пакетика разводится в 1/3 стакана воды. Лекарство нужно принимать спустя 2 часа после еды, при опорожненном мочевом пузыре. Следующий прием пищи – спустя 2 часа.

Наиболее благоприятное время – незадолго до сна, поскольку сытый желудок тормозит процесс всасывания активного вещества, снижая лечебное воздействие. В первые сутки после приема рекомендуется пить больше жидкости.

Ослабление болезненных симптомов должно наступить уже в первые 2-3 часа после приема.

Самолечение Монуралом представляет особую опасность во время беременности.

Прием лекарства без точного диагноза может не только ухудшить состояние матери, но и нанести непоправимый вред будущему ребенку.

Для того чтобы преодолеть инфекции мочевыделительной системы, необходимо наблюдаться у акушера и уролога, которые найдут наилучший вариант комплексной терапии и недопущения рецидивов болезни.

Для закрепления антибактериального эффекта после антибиотика или в качестве альтернативы можно попробовать биоактивную пищевую добавку со схожим названием — Монурель от того же производителя. В составе препарата — экстракт клюквы и витамин C в суточной дозе.

Инструкция рекомендует месячный курс, но сколько и как долго принимать, должен решить врач. Монурель назначается с учетом того, что его длительный прием может привести к гипервитаминозу.

Избыток аскорбиновой кислоты будет препятствовать усвоению витамина К и приводить к нарушению обмена цинка, меди в организме.

Источник: //www.oldlekar.ru/beremennost/lekarstva/monural-pri-beremennosti.html

Kulakov_Racionalnaya_farmakoterapiya_v_akushers – Стр 100

Прием монурала при беременности в 1, 2 и 3 триместрах: способ применения, показания и дозировка

Отрубевидный лишай.

Онихомикозы.

Эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, па ракокцидиоидомикоз, споротрихоз, гистоплаз моз у больных с нормальным иммунитетом).

Способ применения и дозы

Лечение можно начинать до получения результа тов посева и других лабораторных исследований. Однако в дальнейшем необходима коррекция до зы ЛС.

Суточная доза Микосиста зависит от характе ра и тяжести микотической инфекции. Лечение необходимо продолжать до достижения клинико лабораторной ремиссии. При криптококковом ме нингите, рецидивирующем орофарингиальном кандидозе, у больных СПИДом необходимо дли тельное применение Микосиста в поддержива ющих дозах.

Взрослым при криптококкозе различной ло кализации назначают в дозе 400 мг в 1 й день ле чения, затем — по 200—400 мг 1 р/сут. Длитель ность лечения зависит от клинической картины и данных лабораторных исследований.

При криптококковом менингите курс лечения составляет не менее 6—8 недель.

Для профилактики рецидива менингита у больных СПИДом Микосист назначают по сле завершения курса лечения в поддержива ющей дозе 200 мг/сут в течение длительного времени.

При хроническом генерализованном кандидо зе, кандидемии, висцеральном кандидозе Мико сист назначают в дозе 400 мг в 1 й день терапии, затем — по 200 мг/сут. При необходимости суточ ная доза может быть увеличена до 400 мг. Про должительность лечения определяется состояни ем пациента.

При орофарингеальном кандидозе суточная доза Микосиста составляет 50—100 мг, курс ле чения — 7—14 дней и более (при наличии имму нодефицитных состояний).

При развитии кандидоза полости рта на фоне ношения зубных протезов Микосист назначают в дозе 50 мг/сут в сочетании с местной антисепти ческой терапией в течение 14 дней.

При кандидозе слизистых оболочек другой локализации (но не генитальном), например при эзофагитах, неинвазивных бронхопульмо нальных инфекциях, кандидурии, а также кандидозе кожи Микосист назначают в суточ ной дозе 50—100 мг. Курс лечения — 14— 30 дней.

При остром вагинальном кандидозе Микосист назначают однократно в дозе 150 мг.

При хроническом рецидивирующем ваги нальном кандидозе назначается поддержива ющая терапия по 150 мг 1 раз в первый день мен струации в течение 4—12 месяцев. При необходи мости кратность применения Микосиста может быть увеличена.

При профилактике рецидивов кандидоза у

больных со сниженным иммунитетом суточная доза Микосиста составляет 50—400 мг.

При кандидозе кожи и дерматофитии назна чают в дозе 150 мг 1 р/нед или 50 мг/сут. Курс ле чения — 2—4 недели, при микозе стоп — до 6 не дель.

При отрубевидном лишае Микосист назнача ют по 50 мг/сут в течение 2—4 недель.

При онихомикозах назначают по 150 мг 1 р/нед. Курс лечения продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым и со ставляет 3—6 месяцев при поражении ногтей на пальцах рук и 6—12 месяцев — при поражении ногтей на пальцах ног. При длительном течении патологического процесса может отмечаться из менение формы ногтевой пластинки.

При глубоких эндемических микозах Мико сист назначают в дозе 200—400 мг/сут в течение 1—2 лет.

Детям Микосист назначают ежедневно 1 р/сут в дозе, не превышающей суточную дозу для взрослых. Продолжительность курса лечения за висит от клинического эффекта и нормализации лабораторных показателей.

При кандидозе слизистых оболочек Мико сист назначают в дозе из расчета 6 мг/кг в 1 й день лечения (с целью достижения необхо димой концентрации ЛС в плазме крови), за тем — 3 мг/кг/сут.

При хроническом генерализованном кандидо зе, кандидемии, висцеральном кандидозе, крип тококкозе суточная доза Микосиста составляет 6—12 мг/кг массы тела в зависимости от состоя ния пациента.

Для профилактики микозов у пациентов с на рушениями иммунной системы на фоне примене ния цитостатиков или лучевой терапии назнача ют в дозе 3—12 мг/кг массы тела/сут под контро лем содержания нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови.

Новорожденным в возрасте до 4 недель Мико сист назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, но увеличивают интервалы между введением: в возрасте до 2 недель Мико сист вводят каждые 72 ч, в возрасте от 2 до 4 не дель — каждые 48 ч.

Пациентам пожилого возраста при нормаль ной функции почек коррекции дозы не требуется.

Взрослым при нарушениях функции почек

при однократном применении Микосиста (напри мер, при вагинальном кандидозе) не требуется коррекции дозы.

При курсовом лечении первая ударная доза со ставляет 50—400 мг. Затем дозу ЛС или частоту применения необходимо корректировать в зави симости от клиренса креатинина.

У детей и пациентов пожилого возраста при нарушениях функции почек необходима кор рекция дозы в соответствии с показателями клиренса креатинина: при клиренсе креатинина

РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

более 50 мл/мин доза Микосиста не изменяется, при клиренсе креатинина 11—50 мл/мин — обычная суточная доза каждые 48 ч или половина обычной суточной дозы каждые 24 ч, при регу лярно проводимом гемодиализе — обычная су точная доза после каждой процедуры.

Микосист назначают внутрь или в/в капельно. Скорость введения ЛС составляет не более 10 мл/мин. При изменении способа введения Ми косиста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным производным в анамнезе.

Предостережения, контроль терапии

Следует соблюдать осторожность при одновре менном применении Микосиста с цизапридом, ас темизолом, рифабутином, такролимусом, а так же с другими ЛС, метаболизм которых осуществ ляется при участии системы цитохрома P450.

При развитии мультиформной экссудативной эритемы, буллезных высыпаний, синдрома Стивенса—Джонсона, токсического эпидер мального некролиза прием Микосиста следует прекратить.

Больным, у которых во время лечения Микоси стом отмечались изменения показателей функ ции печени, необходимо проведение обследова ния для выявления возможного гепатотоксиче ского эффекта.

При развитии симптомов нарушения функции печени лечение Микосистом следует прекратить.

100 мл инфузионного раствора содержат по

15 ммоль ионов натрия и хлора, что следует учитывать при назначении больным, которым необходимо ограничивать прием натрия и жид кости.

Применение Микосиста при беременности воз можно только в случаях тяжелых, угрожающих жизни инфекций, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Флуконазол выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о пре кращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота;

боли в животе;

метеоризм;

диарея.

Аллергические реакции:

кожная сыпь;

синдром Стивенса—Джонсона (редко);

синдром Лайелла (редко);

анафилактический шок (в единичных случаях).

Другие эффекты:

головная боль.

Следует учитывать, что на фоне применения флуконазола у пациентов с нарушениями имму нитета (при опухолях, СПИДе) возможно нару шение функции кроветворных органов, печени и почек, однако в настоящее время их взаимосвязь

сприемом флуконазола не доказана.

Убольных СПИДом, леченных флуконазолом, отмечались судороги, лейкопения, тромбоцитопе ния и алопеция, однако в этих случаях их взаимо связь с приемом Микосиста не установлена.

Передозировка

Лечение: показано промывание желудка, далее проводят симптоматическую терапию. При форсированном диурезе усиливается выведе ние флуконазола. При 3 часовом гемодиализе концентрация флуконазола в плазме крови снижается на 50%.

Взаимодействие

Группы и ЛСРезультат
ПероральныеНе отмечено клинически
контрацептивызначимого взаимодейстJ
вия Микосиста
КумариновыеВозможно увеличение
антикоагулянтыпротромбинового
времени
ТерфенадинСледует учитывать риск
развития нарушений
сердечного ритма (поэтоJ
му при назначении данной
комбинации следует
проводить медицинское
наблюдение за состояниJ
ем пациента)
ЦизапридВозможно нарушение
сердечного ритма (в т.ч.
пароксизмальная желуJ
дочковая тахикардия)
ПероральныеВозможно увеличение пеJ
гипогликемиJриода их полувыведения и
ческие ЛСвозрастание риска
(производныеразвития гипогликемии
сульфонилмоJ
чевины)
ФенитоинОтмечается увеличение
концентрации фенитоина
в плазме крови
РифампицинОтмечается более быстJ
рое выведение флуконаJ
зола из плазмы крови (на
20%), что требует увелиJ
чения его дозы
Циклоспорин АВозможно увеличение
концентрации его (поэтоJ
му при назначении данной
комбинации необходимо
контролировать концентJ
рацию циклоспорина А
в плазме крови)
Группы и ЛСРезультат
ТеофиллинВозможно увеличение его
концентрации в крови
(поэтому при назначении
данной комбинации необJ
ходимо снижать дозу
теофиллина)
ЗидовудинВозможно увеличение
концентрации зидовудина
в плазме крови, что может
потребовать коррекции
его дозы
РифабутинВозможно повышение
уровня рифабутина
в плазме крови и в некоJ
торых случаях развитие
увеита
Антациды,Не оказывают влияние на
циметидинвсасывание флуконазола
20% растворСовместимы с МикосисJ
глюкозы, раствортом в форме раствора для
Рингера, растворинфузий (возможно ввеJ
калия хлоридадение в одной
в глюкозе,инфузионной системе)
4,2% раствор
натрия бикарбоната,
раствор Хартманна,
аминофузин,
0,9% раствор
натрия хлорида

Регистрационные удостоверения:

Источник: //studfile.net/preview/6825290/page:100/

Безопасность лекарств у беременных

Прием монурала при беременности в 1, 2 и 3 триместрах: способ применения, показания и дозировка

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Северо-Западный государственный медицинский

университет имени И.И.Мечникова

К.А.Загородникова, М.В.Покладова, А. Т. Бурбелло

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ У БЕРЕМЕННЫХ

Учебное пособие

Санкт-Петербург

2013

УДК 615:614.35(07)

ББК 52.8я7

Безопасность лекарств у беременных / К. А. Загородникова, М. В. Покладова, А.Т.Бурбелло: учеб. пособие. — СПб.: Изд-во СЗГМУ им. И. И. Мечникова, 2013. — 45 с.

Рецензент:

А.С.Колбин — профессор, Зав. кафедрой клинической фармакологии СПбГМУ;

В пособии представлены основные вопросы безопасности лекарственных средств, особенности у беременных. Особенности изучения и история развития системы мониторинга безопасности лекарств у беременнных.

Изложены современные представления о методах оценки и классификации безопасности лекарственных средств. Представлены основные механизмы повреждающего воздействия лекарственных средств на плод.

Приведены примеры информации о безопасности некоторых групп лекарственных средств.

Учебное пособие предназначено для врачей всех специальностей, интернов и клинических ординаторов.

 Утверждено в качестве учебно-методического пособия Методическим советом ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова Минздравсоцразвития России.

© Коллектив авторов, 2013

© Издательство, 2013

Список сокращений

ААР — Американская академия педиатрии

АД — артериальное давление

АЛАТ — аланинаминотрансфераза

АСАТ — аспартатаминотрансфераза

ВАЗ — Всемирная ассамблея здравоохранения

ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения

ВЦПДЛ — Всесоюзный центр по изучению побочных действий лекарств

ГГТП — гамма-глутамил транспептидаза

ГрМ — грудное молоко

ЖКТ — желудочно-кишечный тракт

КОК — комбинированные оральные контрацептивы

ЛИПП — лекарственно-индуцированные поражения печени

ЛПВП — липопротеиды высокой плотности

ЛПНП — липопротеиды низкой плотности

ЛС — лекарственные средства

НЛР — нежелательная лекарственная реакция

НПВС — нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

OAT — органический переносчик анионов

OCT — органический переносчик катионов

ЦНС — центральная нервная система

ЩФ — щелочная фосфатаза

ЭЭ — этинилэстрадиол

FDA — Федеральное агентство по пищевым и лекарственным продуктам США

Введение

Современный научно-технический прогресс обеспечивает прогресс медицины, в частности, успехи в области лекарственного лечения. Фармацевтическая промышленность ежегодно поставляет практической медицине сотни новых лекарственных препаратов.

Большой выбор лекарственных средств (ЛС), с одной стороны, помогает врачу подобрать наиболее эффективное из них по индивидуальным показаниям, с другой стороны, налагает большую ответственность и требует высокой квалификации врачей.

Давно замечено, что при некоторых условиях ЛС вместо пользы или вместе с пользой оказывают вредное воздействие на организм человека.

С расширением арсенала лекарственных средств и увеличением их использования все чаще появляются сообщения о появлении побочных реакций. Еще Гиппократ предупреждал, что лекарства, рекомендуемые для лечения, могут быть опасны для жизни пациента. В 1785 г.

William Withering описал тошноту, рвоту, нарушения зрения, брадикардию, судороги и смерть при использовании дигиталиса. В 1880 г. была зафиксирована остановка сердца при использовании хлороформа. В 1937 г. развилась лекарственная трагедия, в США погибло 107 человек при использовании жидкого сульфаниламида, содержащего полиэтиленгликоль. В 1954 г.

во Франции погибло 100 человек в результате использования для лечения ожогов сталинона, содержащего свинец. В начале 60-х в Европе разыгралась «талидомидовая трагедия», в результате которой пострадало более 10 тысяч человек. С внедрением антибиотиков появились сообщения о возникновении лекарственных шоков, в ряде случаев со смертельным исходом.

С началом применения нейролептических препаратов было отмечено, что у 86% больных появлялись нарушения экстрапирамидной моторики.

Многообразие и увеличение частоты нежелательных лекарственных реакций подкрепляется той «страстью к лекарствам, которой отличается ”Homo sapiens” от других млекопитающих» (У. Ослер). Выдающийся клиницист Е. М. Тареев почти сто лет назад охарактеризовал злоупотребление лекарствами «как неизбежную часть нашей экологии». Н. А.

Мухин (2004) писал, что «по данным разных авторов до 60% населения старше 65 лет регулярно и длительно применяют анальгетики группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), около 50% — различные сердечно-сосудистые средства, около 20% — транквилизаторы». Во всем мире резко увеличились финансовые затраты на лечение осложнений лекарственной терапии.

В руководстве по фармаконадзору А. В. Астахова, В. К.

Лепахин (2004) указывают, что 15–20% бюджета больниц в мире расходуется на больных с осложнениями лекарственной терапии» и «Процент госпитализаций в связи с неблагоприятными побочными реакциями на ЛС составляет: в Норвегии — 11,5%, во Франции — 13%, в Великобритании —16%; к сожалению, в России проблеме НЛР не уделяется должного внимания».

«Осложнения лекарственной терапии вышли на 4-е место среди причин смертности после: сердечно-сосудистых заболеваний,  травм и несчастных случаев, онкологических заболеваний». На долю нежелательных лекарственных реакций (НЛР) в настоящее время приходится 5% от всех случаев госпитализации. Развитие побочного эффекта существенно увеличивает стоимость лечения, снижает степень доверия пациента к врачу и методу лечения, при этом ухудшается качество жизни.

Становление системы фармаконадзора

Фармаконадзор — это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами (ВОЗ, 2002).

Необходимость бдительного наблюдения за безопасностью лекарств на этапе их клинического применения долгое время не осознавалась медицинской общественностью.

Лекарства проходили необходимые этапы доклинического изучения, где их безопасность оценивалась у животных и у добровольцев, однако, как оказалось, эти данные не могут служить гарантией безопасности лекарств в реальной клинической практике. Очевидным это стало после того, как произошли события, называемые сейчас «талидомидовой трагедией».

Практическое применение талидомида началось в 1957 г., а уже в 1961-м появились сообщения о рождении тысяч детей с фокомелией и микромелией в разных странах, где появлялся этот препарат (рис. 1).

Рис. 1. Ребенок с врожденным недоразвитием конечностей (фокомелией), возникшим в результате внутриутробного воздействия талидомида

Благодаря сообщениям, опубликованным независимо друг от друга двумя учеными — Lenz и McBride, «талидомидовая эмбриопатия» получила большой общественный резонанс.

В мире начали собирать информацию о побочных реакциях лекарств, было инициировано несколько программ по мониторингу безопасности ЛС, и ВОЗ получила запрос на организацию международного мониторинга. В 1962 г. Всемирная Ассамблея Здравоохранения (ВАЗ) официально признала значение проблемы безопасности ЛС и рекомендовала ряд мер по борьбе с ней.

Каждая очередная Ассамблея принимала все более детальные резолюции, кульминацией послужила резолюция 20.51.

Буквально она звучала так: «Учитывая соглашение, достигнутое между Организацией и правительством США о предоставлении гранта для реализации пилотного проекта ВОЗ по направлениям международной системы мониторинга побочных эффектов лекарств, постановили дать распоряжение генеральному директору принять необходимые меры по реализации этого проекта и доложить результаты на Всемирной Ассамблее Здравоохранения». Примечательно, что указанный грант, по которому ВОЗ были предоставлены на 3 года офис, оплата работы сотрудников, оборудование и дополнительные средства, был предоставлен благодаря непосредственному вмешательству и указанию президента США Линдона Джонсона. Поэтому и работа программы была начата в США. Были заявлены следующие цели: оценить удобство международной системы мониторинга безопасности ЛС; разработать методику сохранения данных историй болезни о случаях побочных действий лекарств; провести анализ накопленных экспериментальных данных; создать условия для поиска специалистами ВОЗ и национальными центрами типов и паттернов побочных реакций отдельно взятых лекарств; провести предварительное исследование вклада, который может внести мониторинг лекарств в развитие науки в области фармакологии и терапии. В 1978 г. центральный координирующий офис ВОЗ по мониторингу безопасности ЛС был перенесен в Уппсалу, Швеция, где эта работа и проводится до сих пор. Результаты пилотного проекта были доложены на 23-й ВАЗ в 1970 г., было решено изыскать возможности для дальнейшего финансирования программы. После успешной инициации к 1975 г. в программу включились 20 стран. Был разработан общий терминологический словарь, программное обеспечение для анализа сообщений, акцентирована необходимость экстренно сообщать о серьезных побочных эффектах. В настоящее время в программу входят 56 стран мира.

Источник: //www.babyrisk.ru/content/bezopasnost-lekarstv-u-beremennyh

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.